沈阳药科大学教授，国际制药工程协会（ISPE）中国生物制药分会主席（2017-2018）。马博士2002年在俄亥俄州立大学化工系获得博士学位，2002-2009年在美国辉瑞制药从事细胞培养工艺开发和反应器放大研究，开发了辉瑞抗体生产工艺平台，2008年获得美国辉瑞全球研发成就奖。2009年回国入选中组部“千人计划”，2009-2013年担任北京协和医学院细胞工程研发中心副主任、神州细胞副总经理，负责生物药物开发。2014年加入沈阳药科大学，从事生物制药工程和创新药物研究。

中国卫生信息和健康医疗大数据学会应用评估和保障专业委员会副秘书长。PAREXEL International 副总裁（技术），整合产品研发战略及临床评价、市场准入咨询。原国家卫生计生委卫生发展研究中心信息研究室主任。原国家药品审评中心主审报告人，高级审评员。国家食品药品监督管理局新药审评专家。在国家卫计委卫生发展研究中心工作期间，担任国家卫生计生事业发展"十三五”规划前期研究重大课题《信息化对医疗模式改变研究》负责人。国家卫计委《健康医疗大数据应用相关法律法规问题研究》负责人、《人工智能在医疗领域的应用及相关法律法规研究》负责人、《互联网技术在医疗领域应用及法规治理》负责人。国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用指导意见》主要起草人以及解读本撰写人；参与国家健康中国2030规划工作；参与国家卫生信息化十三五规划撰写。

赛诺菲（中国）工业事务负责人，集团高级总监，现负责赛诺菲中国的工厂生产和运营，高级工程师，MBA。2002年加入赛诺菲杭州担任副厂长，厂长职务；2007年担任赛诺菲杭州及北京工厂厂长职务；2012年起负责赛诺菲中国工业事务的工作。

在加入赛诺菲之前，1988年至2002年在强生集团，西安杨森有限公司工作，历任生产技术服务，固体车间生产主管，车间主任和生产部经理等职位。

ISPE中国区代理负责人，生产和工程分会负责人，CIFA（中国厂房设施评审委员会负责人）

曾任中国制药工业协会专家委员会委员，其近30年的制药经历涵盖口服固体以及液体，冻干粉针制剂生产、产品工艺开发和技术转移，厂房设施，工程、物流、项目管理 和工厂管理等。曾负责赛诺菲中国工厂的厂房改造，新厂设计，项目管理等工作，并在集团工厂参与固体制剂项目的设备安装验证等工作。参与并组织了集团精益生产活动在欧洲工厂的推进工作。

研究领域：复杂临床试验设计中的统计问题，复杂的临床诊断试验设计,多结局生存分析,时间依赖性协变量的生存分析统计方法, 临床试验中伴有抢救用药的有效性评估

研究项目：负责完成2个国自然基金项目，负责和完成2个科技部临床重大专项的子课题，1个973项目子课题，2个863项目子课题工作等，负责45个临床试验的研究设计及其数据管理和统计分析。

发表和出版：在国内外杂志上发表200余篇论文

主编2本国家规划教材和2本其他教材，副主编5本教材，参编8本相关教材和专著。

主要经验和专业知识领域是药品注册，产品技术转移，质量保证，法规符合性及质量系统的审计

作为“工业事务部亚太和日本区域药政合规经理”于2011年加入赛诺菲中国区上海总部。随后的职位包括赛诺菲“工业事务部亚太区药学（CMC）负责人”以及“工业事务部中国区质量运营总监”。目前所在职务是负责赛诺菲工业事务部中国区的工厂和项目的质量和法规合规。

加入赛诺菲之前，在印度瑞迪，惠氏和辉瑞制药公司就职，积累了在产品注册和项目管理方面的专业技术。

最重要的成就：包括亚太区工厂产品的注册合规审核和风险管控，确保产品药学注册合规。支持在中国、越南和印度建立了多剂型生产的设施，中国工厂的新版GMP认证和国际监管机构认证（法国/英国/澳大利亚）以及在中国的欣并购工厂实施质量系统整合。

从事制药行业质量管理和质量控制二十多年。曾在国内著名的制药企业西安杨森，雅培制药和扬子江制药公司担任QA/QC、质管部部长和质量总监等职。曾多次赴美国及欧盟国家参加国际上先进的质量管理培训和学术研讨会。具有非常丰富的药品质量保证、质量控制和质量管理经验。

多次接受国内GMP检查和美国FDA检查，并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂，协助中国药监局完成海外GMP检查。

曾在国家级刊物上发表过多篇质量管理相关学术论文，并参与了国家药品监督管理局组织的“药品生产验证指南”一书的编写工作。

主持完成了多个制药行业大型项目，包括药品质量标准研究提升、BPCS/SAP/ERP 系统安装及计算机系统验证、药品电子监管码/追溯码系统安装及验证、药品质量一致性评价等。

应邀进行过多次GMP相关课程的授课，为CFDA高级研究院和ISPE特约讲师。

安德烈.佐贝尔于2004年加入精鼎医药, 担任新成立的精鼎医药临床试验供应链部门的临床试验供应主管。在加入公司的最初几年里, 安德烈为建立临床试验供应服务, 包括扩大全球药品库房网络做出了重大贡献。之后安德烈升到了欧洲临床供应链服务总监的职位, 领导临床试验供应, 其他物资耗材供应和实验室后勤服务。随后加入麦肯公司, 继续担任副总裁的职位, 管理全球临床试验供应链分配, 并大量参与开发临床分销服务, 包括建立一个全球药品库房网络, 并增加临床分销业务。随后, 她在2015年以全球高级董事组合管理的资历重新回到精鼎医药。2016年安德烈承担为精鼎医药的临床试验物流业务在全球范围内开发新产品和服务的定义和实施。

安德烈在柏林自由大学获得生物化学文凭, 以及后来在马克斯-普朗克分子遗传学研究所获得博士学位。

她的科学生涯包括在学术研究和生物技术公司12年的基因研究技术, 药理学和临床前发展的研究。

安德烈是 精鼎医药学院和培训机构的药理、法规和临床试验物流管理的热情讲师和培训师, 也是制药 (国际制药工程学会) 的积极成员。

拥有超过15年的从事健康科学和临床研究行业经验,。 目前任职于 PAREXEL 临床试验供应和物流业务的区域主管 (亚太)。加入 PAREXEL 之前, 在昆泰实验室 (现在的 Q2) 担任项目管理团队经理的角色, 负责整体监督项目管理团队的绩效和交付。 在加入临床研究行业之前, 担任新加坡国立大学生理学系的实验室经理, 专注于药物毒理学测试的组织工程, 在那里培养了对药物研究的强烈热情。

现任总体负责管理亚洲临床试验供应链和物流团队的运作, 其中包括我们自己的 GMP 认证的药品仓库网络和一个专门的全球进出口合规团队与项目和业务团队成员在亚太地区的关键市场包括中国、日本、印度和新加坡。 在 精鼎医药, 我们认为项目临床试验成功的一个重要组成部分, 首先是开发一个物流解决方案, 加快交付所需的供应和，优化成本, 时间和效率。同时我也是认证项目经理的专业和项目管理学院的成员。