主办单位:上海医药工业研究院
国药励展
2019年5月8日
杭州国际博览中心
按照QbD理念,产品质量不佳的原因潜藏在药品制造的整个生产过程中,环境污染的问题也是由于生产工艺存在缺陷所致。
如何通过对产品工艺的深入研究,从源头和工艺过程中对药品质量进行管控,实现企业产品质量升级?如何采用新方法、新技术、新装备对传统产业进行技术改造,淘汰落后工艺,减少污染的同时获取利润,最终实现医药产业的转型升级?这是医药行业人员尤其是从事研发、注册、生产等领域的专业人员最关心的问题。
会议拟在药物合成、分离纯化及分离介质研究等方面,邀请国内“一线一流”的权威专家进行经验分享和深入探讨。
上海医药工业研究院
制药工艺优化与产业化工程研究中心主任
复旦大学、上海交通大学和浙江工业大学兼职教授。
张福利博士,研究员,博士生导师,十二五国家“重大新药创制”重大专项(化学组)责任专家组成员、全国医药产业节能环保专委会副主任。中国医药工业杂志、世界临床药物杂志、中国药物化学杂志、药学进展等杂志编委。
历任上海医药工业研究院化学部主任助理、副主任、主任、副院长等职,主要从事药物重大品种工艺研究和新产品开发研究,涉及心脑血管、内分泌、肿瘤、耐药菌感染、镇痛、老年痴呆等领域。荣获2016年山东省科技进步二等奖和2017年国家科技进步二等奖,获得上海市优秀学科带头人、国务院特殊津贴、山东省泰山产业领军人才、静安杰出人才、上海市五一劳动奖章等称号。
上海时莱生物技术有限公司总经理
张富尧博士为上海“千人计划”特聘专家、江苏省高层次创新创业人才计划特聘专家,被聘任为浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授、中山大学企业博士生导师,曾获得美国少数裔杰出科学家奖、美国化学会青年研究员奖、礼来制药公司绿色化学奖和礼来制药公司总裁奖等奖项,在JACS、AChIE 等杂志发表研究论文50多篇,申请国内外专利50余项。
回国工作期间,张富尧博士带领团队成功开发了40余个高难度仿制药的新型合成工艺并实现放大生产,如:艾日布林、曲贝替定(ET-743)、卡泊芬净、骨化醇、前列腺素类药物、抗体-药物偶合物(ADC)等;成功研发了抗乙肝1.1类新药临床化合物,该化合物处于进入临床III期研究阶段;成功开发了多个恒瑞新药的生产工艺,为这些新药成功上市做出了重要贡献。
张富尧博士在新药研发、药物合成路线设计、合成路线选择、合成工艺优化及中试放大、原料药的生产和质量控制管理以及绿色化学在制药工业中的应用等方面均有较丰富的经验。
华东理工大学
副教授
2004年硕士毕业于沈阳药科大学药物分析专业,2008年博士毕业于中科院大连化学物理研究所分析化学专业,同年进入华东理工大学工作。主要从事液相色谱分离的研究工作,包括色谱基础理论研究,新型分离材料的研发与应用,液相色谱新技术、新方法研究等,在复杂样品如中药、发酵产物的分离分析中得到了很好的运用。本人承担完成了国家自然科学基金青年基金、“重大新药创制”科技重大专项子课题等科研项目,以第一作者和通讯作者发表SCI论文40余篇。近年来,结合制药行业对于分离纯化的需求,以高效分离纯化为技术手段,开展了纯化工艺的开发、验证以及技术转化工作,以满足制药企业对于产品质量和工艺提升,以及安全环保等方面的技术需求。
陈荣业教授自1982年1月始一直从事有机合成工艺研究与工业化放大工作。先后任辽宁省化工研究院课题组长,大连绿源药业有限公司总工程师,大连联化化学有限公司总工程师等职。陈荣业教授现任国内多家企业技术顾问,每年参与指导有机合成项目百余项,学术水平得到了国内化学制药行业的一致认可。
陈荣业教授应邀为国内多所高校的讲座,包括清华大学、福州大学、浙江工业大学、沈阳药科大学、华东师范大学、绍兴文理学院等,深受师生的欢迎。在多年实践经验基础上,陈荣业教授先后撰写出版的5部学术专著: 《有机合成工艺优化》,2006;《分子结构与反应活性》,2008;《21世纪新药合成》,2010;《实用有机分离过程》,2015;《有机反应机理解析与应用》,受到国内广大读者的一致认可。
论坛议程
09:00-10:00 化学反应是电子重新分配——张福利
10:00-10:30 绿色化学连续化生产——待定
10:30-10:45 茶歇
10:45-11:45 制药工艺过程中基因毒性杂质的控制策略——张富尧
11:45-13:30 午餐
13:30-14:30 高效色谱分离材料与纯化技术在制药产业中的应用——金郁
14:30-15:00 微反应技术及其工业化应用之路——山东豪迈
15:00-15:15 茶歇
15:15-16:15 绿色制药工艺构思——陈荣业
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